岗位职责：
1.起草、执行并完成QC部门制定的项目QC计划，包括：年度计划、季度计划、月度计划等；
2.根据部门安排对临床试验项目实施质量控制与核查，包括：QC的实施、按时完成QC报告、QC问题解决建议和跟踪等；
3.协助部门检查、分析临床试验项目中存在的质量问题与风险，并提出质量改进措施；
4.负责公司临床试验项目质控管理工作，汇总质控过程中发现的问题，必要时给项目组成员提供培训；
5.负责制定项目质控计划，实施质量控制，分析质量问题并提出质量改进措施
6.负责或协助QC Head（QC部门负责人）建立、起草、修订、审阅、完善及维护、更新部门SOP管理；
7.负责制定培训计划，包括不限于新入职员工的法规和或SOP培训；组织团队落实部门的专业培训计划，收集培训反馈，跟进培训结果；
8.主导并维护部门的专业知识库及法规知识库，协助督促有关人员学习；
9.为执行部门提供技术支持，保证临床临床的执行符合GCP及公司SOP要求；
10.协助公司/部门/项目组应对外部稽查与质控；
11.协助公司/部门/项目组进行自查，以及应对国家局核查与省局检查；
12.负责组建、培养、指导、管理质量控制和培训专员，以建设具有竞争力的质控团队；
13.公司/部门布置的其他工作。
任职要求：
1.教育与专业背景：临床医学、药学等医药相关专业，本科以上学历；
2.工作经验：至少三年以上质控（QC）经验，2年以上QC管理经验，并有规范的SOP更新维护经验；
3.专业能力与技能：
1）熟练掌握国际通用及中国临床试验相关法律法规；
2)为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协助沟通能力和危机处理能力；
3)善于沟通、学习、能适应出差。