岗位职能：
1、维护和改善公司质量体系运行；
2、应对公司外部各种审核，包括监管部门审核，客户审核以及第三方审核；
3、确保公司质量体系与国内外法规的合规性；
4、组织公司内审或者产品注册内审；
5、生产许可证，经营许可证等申请事项；
6、质量体系相关事项的咨询、培训工作；
7、完成上级指派的其他工作事项。
任职要求：
1、本科以上学历，理工科专业优先，2年以上质量体系工作经验；
2、熟悉医疗质量管理体系和国内GMP法规，具备ISO13485内审员证书优先；
3、熟悉欧盟MDR法规、美国QSR820以及MDSAP审核程序的优先；
4、具备良好的英语读写能力。