【岗位职责】
1、确保DHF/DMR的完整性及开发活动符合设计开发程序和法规要求；
2、对产品技术文档进行评审，确保产品、工艺、材料规范的正确性及合理性；
3、参与风险评估（DFMEA、PFMEA），主导风险管理验证活动；
4、负责在设计转换活动中的质量监督和指导及过程确认方案 /报告的审核；
5、对设计变更进行评估及跟进，确保设计变更满足质量及法规要求；
6、参加设计各阶段的评审，审核设计验证/确认的方案/报告，对设计放行进行把关；
7、组织质量会议，跟进改进措施的实施；
【任职要求】
1、本科及以上学历，机械、材料成型等相关理工科专业。
2、具有ISO13485、ISO9001质量管理体系管理培训经验，并获得培训证书。
3、熟悉质量管理流程、有独立处理问题经验；
4、具备良好的沟通、跨部门组织协调能力及较强的学习、分析、理解能力；
5、具有较强目标感和自我驱动能力，抗压能力强，原则性强，有良好的团队合作意识；
6、熟悉使用办公软件，熟练应用QC七大手法；