岗位职责：
1.负责注册项目的全流程管理，包括内外部沟通协调、进度跟踪与定期汇报；
2.主导产品和工厂的注册工作，包括资料整理撰写、申报提交，协调解决注册过程中的技术问题，并参与注册检验及核查相关事务；
3.负责相关证书的申请、更新及检查工作，完成资料的收集、整理、撰写与上报；
4.维护客户关系，组织对客户技术问题的答复与反馈。
5.开展药政信息检索、整理与分析，并及时内部同步动态。
6.参与技术及药政方面的沟通会议，提供专业支持。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药相关专业，英语六级，有三年以上制剂注册经验；有较好的文字表达和英语撰写能力；
2、认真负责，人品端正，细心，责任心强，稳定，良好沟通能力和团队协作能力；根据项目进度要能够适应加班；
3、熟悉办公软件，能熟练操作；
4、能熟练查阅翻译国内外药学文献；
5、具有药品检验和药品法律法规、药品国外注册等方面工作经验者优先；
6、熟悉药品国际开发和申报流程，能独立编写产品的申报资料，解决申报过程中的技术问题。