岗位职责： 兼职亦可
1、根据法律法规、标准的要求和变化以及公司生产经营变化、质量管理的需要及时组织公司各部门修订和完善公司质量管理体系，并确保其有效性；
2、负责协助公司质量体系内外部审核；
3、负责质量体系考核资料的编写；
4、负责公司质量管理体系运行的日常监督、检查和指导；
5、负责公司项目资料的梳理保存；
6、 协助各部门领导组织、实施质量体系文件的学习、培训工作；

7.负责完成第三方认证机构审核及药监部门得监督审核工作等

8.完成领导交办的其他事宜。

任职要求：
1、熟悉医疗器械国内注册及质量管理体系相关知识和医疗器械法律法规；
2、具有较强的沟通能力和工作能力，责任心强，工作认真，有良好的团队合作精神及执行力；
3、本科以上学历，有医疗器械2类、3类体系考核经验者优先考虑。
4、 有ISO13485内审员证书

5、有医疗器械注册经验优先。