岗位职责

1.负责药物警戒团队的日常管理、工作分配与指导，监督团队成员高质量完成安全性信息的收集、处理、递交与报告撰写工作，确保流程合规、数据准确。
2.主导制订、优化和完善公司整体的药物警戒体系文件，包括管理制度、标准操作规程、工作流程等，并监督其有效执行，确保体系符合最新法律法规要求。
3.负责对收集到的安全性数据进行审阅和趋势分析，识别潜在风险信号，参与撰写定期的安全性更新报告，为产品风险评估与管理提供核心决策支持。
4.主导与研发、注册、医学、市场、质量等部门的跨部门协作与沟通；负责与药品监督管理部门进行药物警戒相关事务的沟通与对接；管理并协调与合作伙伴、供应商（如CRO）的药物警戒活动。
5.监督药物警戒安全数据库的维护、管理和验证工作，确保系统高效、可靠，并充分利用系统功能进行数据检索与分析。
6.负责在公司内部规划和实施药物警戒相关培训，提升全体员工的药物警戒意识和合规文化。

任职要求
1.相关专业本科及以上学历。
2.具备药物警戒或药品安全性相关工作经历，有团队管理或项目负责人经验优先。
3.深入理解国内外（尤其是中国NMPA）药物警戒相关法律法规、指导原则和技术指南，熟悉个例安全性报告、定期安全性更新报告、风险管理和信号检测等全流程工作。
4.熟练使用药物警戒安全数据库及常用办公软件。
5.具备优秀的书面和口头表达能力，能够清晰、专业地撰写报告和进行汇报。

薪资面议可谈！！！