职位详情
兽药质量管理
1-2万
海大集团
清远
3-5年
本科
10-29
工作地址

清远海贝生物技术有限公司(田园厂)

职位描述
岗位职责:
1、负责GMP质量管理体系的建立、实施与过程改进,确保质量体系符合兽药管理相关法律法规要求且风险受控 ;
2、负责审核批准公司质量管理相关流程、制度、标准、作业规范与指导书并对各部门进行宣导和推动实施落地;
3、负责公司质量方针、质量目标的制定与分解,并组织资源完成公司年度质量目标;

4、负责组织资源按照质量标准对物料、中间产品、成品进行检查和检验,确保物料或产品在放行前完成必要的检测,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准;

5、负责建立和优化检化验体系和标准,定期分析检验数据,落实偏差调查分析,保证对检验的及时性和准确性以及产品质量稳定性;

6、组织对供应商进行质量审计,批准审计合格的物料供应商进入公司供应商目录;

7、负责对接上级政府管理部门的临时检查以及飞行检查,保证工厂运行合法合规;

8、负责保证公司生产许可证、GMP证书、产品批准文号、经营许可证等处在有效期;

9、负责质量管理团队的日常管理,包括制定岗位职责、工作分配、绩效考核和人才培养;

10、负责统筹质量部门经费预算,检测设备资源配置以及实验室基础设施维护;

任职要求:

1、本科学历,药学相关专业,3年以上同等岗位工作经验;
2、熟悉兽药品的相关法律法规,兽药品管理法,兽药品质量管理规范,兽药生产监督管理办法等相关政策法规;
3、熟悉质量管理变更、偏差、投诉、退货、许可证办理等的管理;
4、具有跨部门及同合作单位沟通协调能力和团队合作精神,能够适应快速成长的新环境。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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