岗位职责:
1、负责新增项目非那雄胺喷雾剂的成品微生物方法适用性验证,包括2025年版新增的洋葱波尔霍尔德菌的验证:
2、负责原辅料非那雄胺、羟丙基壳聚糖的微生物方法适用性验证。
3、负责包装材料三层药用喷雾剂瓶微生物方法适用性验证。
4、负责非那雄胺喷雾剂正常生产和稳定性考察微生物的检验。
5、负责非那雄胺喷雾剂清洁验证的微生物检验。
6、负责按照中国药典2025年版要求起草非那雄胺喷雾剂、非那雄胺、羟丙基壳聚糖的微生物方法学验证方案、报告。
7、负责非那雄胺喷雾剂微生物相关的菌种、培养基的适用性检查。
8、负责非那雄胺喷雾剂、非那雄胺、羟丙基壳聚糖、三层药用喷雾剂瓶质量标准、操作规程的起草。
9、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学及微生物相关专业。
2、熟悉GMP相关知识,有制药厂及微生物检验工作经验者优先。
3、熟练操作办公软件(如:Word、Excel、PPT等);有较强沟通、协调能力。
4、责任心强、细心、积极向上、有较严谨的工作态度。