岗位职责：

（一）样品管理

1、梳理样品全生命周期，使其流程化，规范化；

2、与生产实际及法规相结合，进行不同体系样品管理要求的梳理，减少不必要的成本支出

3、负责检测样品、留样、参比品管理（接收、入库、分发、日常检查）；

4、负责外检寄送；

5、样品相关台账梳理，定期复盘，自查；

6、完成上级领导交办的临时任务。

（二）稳定性管理：

1、稳定性方案撰写、分析稳定性数据，撰写稳定性报告；

2、根据稳定性方案制定稳定性计划并执行相关操作；

3、协助部门内部和外部相关岗位工作的完成。

任职要求：

1.大专及以上学历；

2.制药、生物制药、制药工程、生物、应用化学，化学/药物分析或相关专业。

3. 1年以上实验室工作经验；

4.熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；

5.有GMP/GLP实验室工作经验者优先

6.熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；

7.能熟练使用办公软件和办公自动化设备；

8.较强的原则性，思路清晰，考虑问题细致，具有较强的分析及解决问题能力；

9.有抗压能力、主动精神、协作意识。

10.责任心强，做事客观、严谨负责；

11.具有良好的学习能力和心理素质；