职位概述：
我们正在寻找一位在mRNA治疗产品或疫苗的分析开发领域具有深厚经验的高级科学家，加入公司分析开发团队。您将主导或深度参与mRNA产品的分析方法开发、验证、转移及质量控制策略制定，确保产品从早期研发到临床及商业化阶段的分析支持。该岗位需要具备扎实的分子生物学、生物分析及GMP相关知识，能够推动创新分析技术在mRNA产品中的应用，助力产品快速高效推进。
主要职责：
1. 负责mRNA产品（如疫苗、治疗性mRNA）关键质量属性（CQA）的识别与分析方法调研和评估，包括但不限于：
• mRNA纯度、完整性、加帽效率、polyA尾长、浓度、杂质（dsRNA、残留DNA、蛋白等）；
• 脂质纳米颗粒（LNP）相关分析（粒径、PDI、包封率、电位、稳定性等）；
• 抗体修饰密度，抗体含量；
• 体外翻译效率、细胞转染效率等生物活性检测方法。
2. 负责mRNA CDMO业务的售前对接、技术支持和方案书准备
3. 主导分析方法的优化及SOP撰写，确保符合ICH、FDA、NMPA等监管要求。
4. 与CMC、制剂、工艺开发、质量控制及注册团队紧密协作，解决项目技术问题，支持IND/NDA申报资料中分析部分的撰写与审核。
5. 跟踪行业前沿分析技术（如LC-MS、纳米流式、毛细管电泳、ddPCR、NGS等），评估并引入适用于mRNA产品的先进检测平台。
6. 管理分析开发项目时间表，协调内外部资源，确保项目按时交付。
7. 指导初级科学家或技术员，建立团队技术能力，营造创新与合规并重的工作氛围。
8. 参与实验室管理、设备选型、供应商评估及分析平台体系建设。
任职要求：
• 博士学历，生物化学、分子生物学、药学、生物技术或相关专业；硕士需具备5年以上相关经验。
• 至少3年以上在生物制药企业从事mRNA、核酸类或生物大分子产品分析开发经验；
• 熟悉mRNA结构、合成、纯化工艺及关键质量属性；
• 有抗体偶联LNP项目经验者优先；
• 有成功支持IND或BLA申报经验者优先。
• 精通HPLC/UPLC、CE、qPCR/ddPCR、ELISA、DLS、TEM、LC-MS等分析技术；
• 熟悉GMP/GLP规范及分析方法验证（如ICH Q2、Q14）；
• 具备良好的数据处理与统计分析能力（如JMP、GraphPad、Minitab等）；
• 优秀的跨部门沟通与项目管理能力；
• 具备科学思维与解决问题能力，能独立设计实验方案解决问题；
• 英文读写流利，阅读并撰写英文技术报告及申报资料；能流利进行英文会议中的技术交流；