职位描述:
熟悉理化分析的专项人才,以帮助和推动平台分析方法的检测、建立的优化工作。能够和工艺开发/生产人员以及项目管理人员紧密沟通并合作。
主要职责:
- 熟悉并能够承担相关理化分析检测:内毒素、ELISA、测序、qPCR等相关工作。
- 根据相关指导原则和文献资料拟定内毒素、ELISA、测序、qPCR相关方法的建立方案,完成方法的建立过程,完成相关SOP和开发报告的撰写工作。
- 能够协助项目管理人员对项目进行管理,完成日常样品的分析检测安排及放行工作,高质量地完成实验记录、数据报告和分析小结,为工艺开发人员的方案设计提供数据支持。
- 配合工艺开发,分析常规工艺开发过程相关检测遇到的难题。
- 承担常用酶标仪、q-PCR仪设备的控制管理和使用维护工作,能够协助完成计量、维护和维修工作。
任职要求:
- 生物相关专业本科及以上学历,本科学历2年及以上工作经验;具有生物技术、生物工程、分析化学、细胞生物学、免疫学等相关专业背景。
- 具有化学制药、生物制药和细胞治疗从业经验,在mRNA或病毒质量控制方面经验丰富者优先。
- 勤奋好学,有团队精神,有一定的文献和资料调研能力,良好的沟通协调能力,较强的抗压能力,具备分析方法的建立和验证经验者优先。
- 熟练操作Office办公软件;英语四级以上水平。
- 熟悉国内外GMP、GLP等法规要求,熟悉ICH等指南要求。