职位描述：熟悉质粒、病毒、mRNA质量分析的专项人才，以帮助和推动平台分析方法的相关工作。能够和工艺开发/生产人员以及项目管理人员紧密沟通并合作。了解中国药典和相关法规及原则，具有GMP工作经验。

岗位职责：

1、 根据各国药典和相关法规完成基础理化相关（pH、渗透压、不溶性微粒、装量等）的SOP的撰写工作；

2、 根据相关指导原则和文献资料拟定qPCR、ELISA、测序（Sanger/NGS）及电泳相关方法的验证方案，完成方法的验证过程，完成相关SOP和验证报告的撰写工作；

3、 根据相关指导原则和文献资料拟定方法转移相关文件，完成分析方法转移相关工作；

4、 能够协助项目管理人员对项目进行管理，完成日常样品的分析检测安排及放行工作，高质量地完成实验记录、数据报告和分析小结，为生产人员的方案设计提供数据支持；

5、 负责调查检测过程中出现的OOS、偏差并确保整个调查过程中符合相关法规要求；

6、 熟知理化检测相关指导原则和法规的要求，协助完成申报资料中理化检测相关质量研究部分的资料撰写工作；

7、 承担常用仪器设备的控制管理和使用维护工作，能够协助完成验证、保养、维护和维修工作。

任职要求：

1、学历要求：大专学历以上，本科学历优先；

2、专业要求：具有生物技术、生物工程、分析化学、细胞生物学、免疫学等相关专业背景；

3、行业要求：具有化学制药、生物制药和细胞治疗从业经验，在质粒或大分子蛋白药物质量控制方面经验丰富者优先，有GMP工作经验者优先；

4、经验要求：大专学历4年以上工作经验；本科学历2年以上工作经验；

5、能力要求：勤奋好学，有团队精神，有一定的文献和资料调研能力，良好的沟通协调能力，较强的抗压能力，具备分析方法的建立和验证经验者优先；

6、知识要求：熟练操作Office办公软件；有GMP/GLP理念；掌握以下技术中的一项或几项：如qPCR ，ELISA ，SDS-PAGE
，测序，核酸电泳，质粒抽提及蛋白浓度检测等；

7、语言要求：英语四级以上水平。

备注：薪资面试