工作职责：
1、独立执行生物药原辅料、包装材料、中间产品、原液、制剂及稳定性样品的微生物检测并出具报告,确保检测数据完整性、及时性、准确性和有效性;
2、独立完成微生物简单设备的使用,校准,维护保养,可独立操作内毒素检测系统,K2细胞计数仪,流式细胞仪等设备,可独立更换耗材,并进行简单的维护保养；
3、独立执行微生物检测方面的各项确认或验证工作；
4、独立执行细胞建库管理,菌种传代保藏工作；
5、起草微生物操作类文件；
6、协助主管完成实验室异常数据调查,变更,CAPA执行,配合各类质量最异常事件的调查和处理。
专业技能：
1、熟悉日常检测流程,熟练使用检测相关的分析设备及软件；
2、熟悉平台内设备使用及维护；
3、熟悉MDD,偏差调查,CAPA等质量事件流程；
4、熟悉GMP,QC常用法规,指导原则,规范类文件；
5、熟练使用办公软件和办公自动化设备。