岗位职责：

1. 负责与研发部门进行技术转移，制订制剂生产放大工艺；

2. 负责制剂生产相关批生产记录起草审核；

3. 负责制剂生产必要的试验的设计组织及结果报告；

4. 负责制剂生产的公司与客户间的生产技术转移工作；

5. 负责制剂生产相关申报文件撰写；

6. 负责生产偏差、变更、质量投诉的发起、调查及关闭；

7. 协助参与并支持客户审计工作，并完成相关CAPA整改；

8. 根据业务需求执行的其他业务职能

任职要求：

1.制药相关专业本科及以上学历

2.5年以上生物制剂生产行业从业经验

3.具有较强的协调能力以及具备解决突发事件的能力；具有较强的工作责任心；

4.熟悉生物药无菌制剂生产工艺控制要求；具有高度的GMP生产和风险管理意识

5.责任心强、做事客观、严谨负责、踏实、敬业