职位详情
抗体细胞培养科学家
面议
金斯瑞生物科技
镇江
5-10年
本科
10-24
工作地址

江苏金斯瑞生物科技有限公司

职位描述

1.负责上游团队日常管理工作,及时汇报上级生产相关事宜;


2.负责按生产要求完成GMP细胞培养准备工作及生产,并按要求填写生产相关记录;


3.负责2000L线商业化生产细胞培养相关文件起草和审核如(SMP/SOP、风险评估、批生产记录);


4.负责2000L线商业化生产细胞培养车间内设备及其配件等维护和管理;


5.能按照SOP和批记录完成细胞复苏/摇瓶扩增传代培养/WAVE培养/反应器培养/细胞收获工作;


6.负责车间现场5S管理,包括标识、定位、效期管理,确保生产现场整洁有序;


7.负责上游生产相关质量管理活动,包括审计、偏差调查,变更控制、CAPA;


8.负责参与并审核GMP细胞培养相关的技术转移和文件转移工作。



任职要求:


1.本科及以上学历,生物医药类相关专业;


2.有5年以上细胞培养工作经验,具备2000L规模及以上细胞培养、收获经验;


3.有生物学基础知识,有良好的无菌意识,具有良好的GMP基础理论知识;


4.服从细胞培养生产合规性制度、质量制度以及审计制度,确保实验过程、数据、结果均符合国家法规、客户要求和公司的相关规定;


5.具备良好的沟通能力;


6.工作态度认真、负责、交付意识强;能够吃苦、并乐于从事相对重复性工作;


7.做事积极主动、严谨负责、踏实、敬业;具有良好的学习能力和抗压能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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