岗位职责:
1.根据临床要求精准转化,制定符合患者个体需求的假体设计方案,确保方案兼顾肿瘤治疗安全性与关节功能恢复。
2.术前参与手术方案研讨,提供假体植入位置、固定方式等专业建议,解答合作医院主任或客户关于假体使用、安装及并发症处理的专业疑问,必要时术中到场提供技术支持,协助医生完成假体适配调整。
3.与跨部门团队紧密合作,包括临床、质量、生产等部门,进行技术沟通与协调,确保产品从研发到生产的顺利过渡,满足市场需求和公司战略目标。
4.跟踪国内外医疗器械行业的技术发展动态和法规政策变化,及时将新技术、新理念引入到产品研发过程中,提升公司产品的竞争力和创新性。
5.负责医疗器械产品相关专利的撰写与申请工作,保护公司的知识产权和技术创新成果。
任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计制造及其自动化等相关专业。
2.具有2年以上医疗器械设计研发工作经验,熟悉医疗器械研发流程。
3.熟练掌握 CAD、Creo、SolidWorks、UG、mimics等设计软件,能够独立完成复杂产品的3D建模和2D工程图绘制,具备良好的机械结构设计能力和创新思维。
4.具备高度的责任心与严谨性,因岗位直接关联患者治疗安全,需严格把控方案准确性与流程合规性,依据法规要求进行产品设计和文件编写,具备一定的风险管理意识和能力。
5.具备良好的临床沟通能力,能精准对接医生需求,能看懂影像学数据,建立有效协作关系。
6.具备良好的团队协作精神,能够与不同部门的人员进行有效的技术交流与合作,共同推动项目进展。