岗位职责:
1、根据产品工艺要求起草相关的操作类、管理类文件;
2、对生产操作过程进行工艺查证,确保操作过程按照规定工艺流程及工艺参数执行,并符合GMP要求;
3、进行车间洁净区检查;
4、参与车间GMP自检工作;
5、执行生产相关偏差的调查、原因分析;
6、执行生产相关验证方案的起草并按方案执行验证。
任职要求:
1、化学、生物、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、2年以上制药企业生产工作经验;
3、对GMP及其他药品法律法规有一定了解;
4、了解药品的相关工艺知识,熟悉基本生产设备的工作原理