职位详情
医疗器械质量负责人
1-1.3万·13薪
英创人才服务(上海)有限公司
上海
3-5年
本科
12-09
工作地址

IM Shanghai长宁国际-T1座

职位描述
1.担任公司质量负责人。
2.全面应对药监管理部门开展的各种检查工作。
3.负责公司各种营业执照、许可、资格(包括《医疗器械营业执照》、营业执照的营业范围等)的申请、变更、更新等工作;
4.实施和维护公司的质量管理体系,通过内部审查和管理审查等推进持续改进。
5.负责质量问题的跟踪和应对、不良事件的监测、报告和处理等。
6.对第三方仓库和物流公司进行现场审查、评估和日常监督;
7.对外与药监、市场监管等行政机关,对内与各相关部门保持良好的联系与配合。
8.协助注册团队,负责产品的医疗器械和试剂的注册业务(申请材料的准备、提交及审核进度的跟进);
9.确保公司所有经营活动均严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法规。

临床检验技师(中级)证书,或具有临床检验技师(初级)证书和3年以上检验工作经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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