职位描述
职责描述:
1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5. 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9. 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求
1. 学历要求:本科及以上
2. 专业要求:医学、药学、生命科学相关
3. 经验要求:2年以上CRA经验,医学知识和相关的产品知识储备;熟悉ICH-GCP及临床试验流程,对临床试验职能模块认识。
4. 技能要求:英文能够作为工作语言,优秀的书写能力、表达能力、沟通能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕