1、参照GMP/BPOG/PDA/药典/技术指南等法规指南要求，负责全球制药工艺组件/一次性使用系统（滤芯/膜包/硅胶管/储液袋/接头等）的工艺验证项目管理（化学兼容性、可提取物/浸出物研究、细菌截留验证（可后期进入公司后培训）等），包括前期验证方案设计、实验指导、实验过程中问题解决、验证数据审核、报告编写/审核/优化等；
2、负责指导HPLC/LC-MS(QTof)、HS/DI-GC-MS、ICP-MS、TOC等仪器的分析方法开发、设计方法学验证方案并编写方法验证报告；
3、负责与全球客户进行验证信息、验证相关问题的高效专业沟通，并就客户提出的疑问提供解决方法；
4、负责为全球客户端提供工艺验证服务的技术支持和培训；
5、负责接待海外客户参观/审计，并就客户审计提出的不符合项/缺陷项进行根本原因分析，给出纠正预防措施；
6、负责与工艺验证相关的SOP、记录表格等相关文件的编写、优化更新和审核；
7、负责与制药工艺组件/一次性使用系统验证相关的国内外法规、指南等文件信息、可提取物/浸出物毒理学资料的搜集及信息整理等。
任职要求：
1、硕士或博士学历，有海外留学、工作经历优先，有机化学，高分子化学等相关专业优先；
需要有至少2年以上药厂实验室、第三方实验室或过滤行业等类似分析经验，有项目管理经验者优先；
2、熟悉HPLC/LC-MS、GC/GC-MS、ICP-MS等分析仪器和分析方法验证，有未知物解析经验者优先；
3、流畅的英语沟通能力，能熟练阅读英文文献和法规文件；
4、对药包材、一次性系统工艺组件、医疗器械等相容性/可提取物研究有一定经验者优先。