职位详情
配液助理工程师/工程师
9000-15000元·13薪
凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
上海
不限
大专
10-14
工作地址

上海凯莱英生物制药有限公司

职位描述
1、负责生物制药生产车间配液工序的日常操作,包括培养基、缓冲液、清洗液等的配制、过滤及转移,确保符合批记录(BPR)和SOP要求。
2、严格按照GMP规范操作,实时记录配液过程参数(如pH、电导率、温度、重量等),确保数据完整性和可追溯性。
3、操作和维护配液系统(如不锈钢配液罐、一次性混合系统、蠕动泵、过滤器等),参与设备清洁、灭菌(CIP/SIP)及日常点检。
4、协助完成配液设备的调试、验证(IQ/OQ/PQ)及故障排查,及时上报异常问题。
5、参与偏差调查(Deviation)、变更控制(Change Control)及CAPA流程,分析配液过程中的异常情况并提出改进措施。
6、配合工艺团队优化配液参数,提高生产效率并降低损耗。
任职资格
大专及以上学历,生物技术、制药工程、化工或相关专业
责任心强,能适应重复性工作及生产车间高强度节奏。
具备团队协作意识,能与生产、QA、设备等部门高效沟通

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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