岗位职责:
根据生产计划，组织班组完成配液工序的投料、混合、过滤、灭菌等操作，确保按时交付。
监督配液工艺参数（如pH、温度、浓度、搅拌时间等）的严格执行，及时处理异常。
确保配液设备（如反应罐、过滤器、灭菌柜等）的规范使用及日常维护。
严格执行GMP、SOP及批记录要求，确保配液过程符合注册工艺和质量标准。
监督中间体及原辅料的称量、核对，防止交叉污染和混淆。
配合QA进行偏差调查、CAPA制定及变更控制，确保数据完整性。
分配班组任务，培训操作人员（如新员工、转岗人员）的配液技能及安全规范。
审核配液相关记录（如批记录、设备日志、清洁记录），确保及时准确。
任职要求:
生物技术、制药工程、化学等相关专业大专以上学历。
经验：5年以上生物药/制剂配液经验，2年以上班组管理经验，熟悉GMP法规。
技能：
精通配液设备操作（如不锈钢配液系统、一次性系统等）。
熟悉生物药特性的配液工艺。
具备偏差处理、风险评估能力。
素质：责任心强，沟通协调能力突出，能承受生产压力。