岗位职责:
1、细胞培养车间/下游纯化车间/制剂车间(三者均可)的项目生产管理工作,包括前期项目准备、设备准备/验证、环境检测、项目生产等方面工作;
2、配合研发进行技术转移工作,寻找合适的方法进行中试放大;
3、车间现场管理及下级人员工作分配;
4、车间人员及新员工培训工作;
5、负责处理生产现场每天的日常事务,参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系,确保各类制度和文件得到严格的执行;
6、负责对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理,制定预防性措施避免再次发生;
7、项目对接、客户沟通等。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物化工、发酵工程、生物化学与分子生物学、制药工程等相关专业;
2、8年及以上细胞上游/下游/制剂GMP放大生产相关经验,熟悉细胞培养/纯化/制剂工艺技术转移;
3、3年以上车间管理/人员管理及培训经验;
4、英语读写优秀;