岗位职责:
1、监督生产流程与合规管理:对分管车间项目生产全流程进行监督,执行GMP及SOP规范,确保生产活动符合质量安全标准;
2、工艺风险评估与安全管控:项目进车间前主导工艺沟通,识别技术/安全风险(如反应条件、设备兼容性),制定控制措施;
3、项目资源调配与执行保障:根据项目工艺特性及设备能力,协调人员、设备、物料资源的调配;
4、制度执行与流程优化:落实公司规章制度,根据项目需求优化管理流程(如SOP更新、设备操作规范);
5、跨部门协作与紧急任务响应:承接上级安排的跨部门协作任务(如技术转移、客户审计支持),协调内外部资源保障执行。
任职要求:
1.本科及以上,化学及相关专业,有5年以上原料药生产及研发管理工作经验,经验丰富者可放宽基础条件;
2.有GMP合规管理主导经验,工艺风险评估实战能力,SOP体系优化与执行监督经验,具有较强的沟通力、 决策力、执行力;
3.化学/制药等相关专业,有医药化工行业相关工作经验者优先。