岗位职责：

1、根据项目需求和GMP法规，主导制定完整的设备验证策略和总计划，包括DQ、IQ、OQ、PQ等阶段；

2、负责编写、审核和执行所有验证相关文件，包括但不限于：风险分析、设计确认方案、安装确认方案、运行确认方案、性能确认方案、清洁验证支持；

3、负责相关设备的FAT,SAT,IQ,OQ方案编制、参与方案确认并参与确认活动的实施，确保验证方案的正确性，合规性。

任职要求：

1、专科科及以上学历，机械工程、电气工程、自动化、制药工程、生物工程等相关专业；

2、三年以上相关行业或领域工作经验，一年以上同岗位经历或药企的工作经验；

3、熟悉中国GMP，并了解FDA、EU GMP等相关法规；

4、能够独立的开展方案编制并与客户进行确认，具备良好的沟通协调能力及服务意识，能适应出差。