岗位职责：
1、部门管理与团队建设： 全面负责QC实验室的日常管理与运作，合理分配工作任务；负责团队成员的培训、指导、绩效考核与能力发展，提升团队整体技术水平和执行力。
2、检测项目管理与进度控制： 主导原辅料、包装材料、中间体、成品及稳定性样品的检测计划制定、任务分配与进度把控；确保检测活动及时、高效完成，切实解决影响项目进度的各类技术或管理问题。
3、文件体系管理： 组织制定、审核、修订和完善QC相关的质量标准、检验规程、SOP、验证方案和报告等质量管理文件，确保文件体系符合GMP及相关法规要求。
4、技术问题解决与OOS/OOT调查： 作为技术专家，主导或协助完成复杂的实验室偏差（OOS/OOT）调查、根本原因分析并制定有效的纠正与预防措施（CAPA）。
5、合规与审计： 确保所有实验室活动严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）、药典要求；负责应对内部、客户及监管部门的审计。
6、方法验证与转移： 组织并协调完成新的检验方法学验证、确认及转移工作，确保分析方法科学、可靠。
7、资源与预算管理： 参与实验室资源（人员、设备、耗材）的规划与管理，协助进行部门预算的编制与控制。
任职资格
1、药学、化学、分析化学或相关专业本科及以上学历；本科8年以上或硕士5年以上相关工作经验，其中至少2年以上QC团队管理或项目管理经验。
2、精通药品GMP、药品管理法及相关法规指南；深刻理解药典（中国药典/美国药典/欧洲药典）检验要求与分析技术。
3、具备多种剂型（如固体口服制剂、液体制剂、半固体制剂/外用制剂等）的QC检测经验者优先考虑。
4、具备出色的团队管理能力和项目管理能力，能够有效推动跨部门协作，解决检测过程中的瓶颈问题。
5、具备出色的沟通协调能力、问题解决能力和抗压能力。
6、工作严谨、细致，具有高度的责任心和质量意识。
7、具备良好的文件撰写和审核能力。