【岗位职责】

1. 负责QC综合组（包括文件管理员、设备管理员、样品/试剂管理员等）的日常管理、工作分配与绩效考评。

2. 文件体系管理：主导建立和维护QC部门的质量文件体系（包括SOP、检验记录、设备日志等），确保其符合GMP要求；负责检验记录的审核、归档和分发控制。

3.实验室安全与5S管理： 全面负责实验室的5S管理、安全及环境维护，确保符合公司及EHS要求。

4.样品与试剂管理： 监督生产样品、稳定性样品等的接收、标识、储存、分发和销毁全过程；负责关键试剂、对照品、标准品和菌种的管理，确保其溯源性和合规性。

5.稳定性考察管理： 负责药品稳定性考察计划的执行与监控，管理稳定性试验箱，确保数据及时、准确。

6.设备全生命周期管理：统筹QC部门所有仪器设备（如HPLC, GC等）的使用、维护、维修和退役管理。确保所有仪器设备持续处于验证和受控状态。

【任职要求】

1.本科及以上学历，药学、化学、生物学、制药工程等相关专业优先。

2.至少5年以上制药行业QC工作经验，其中至少2年以上QC团队管理或核心组别负责人经验。

3.精通中国GMP及相关药品附录（如实验室控制等），能够独立组织和审核各类质量文件。

4.具备优秀的沟通协调能力、团队管理能力和解决问题能力，责任心强，注重细节。