1、负责生产部产品工艺文件、操作规程的审核、修订、接收和归档；
2、负责免疫层析产品工艺验证，关键工序验证、特殊工序确认的方案编辑和报告的书写；
3、负责生产部产品投诉、内外审不符合、检验不合格、质量事故等相关纠正措施方案确认和整改的跟进；
4、负责生产过程中的相关变更的发起、评审和跟进；
5、负责免疫层析产品批生产记录的书写和跟进完成情况；
6、负责各项检查前现场体系记录合规性确认和跟进；
7、负责生产部内部体系文件的管理；