岗位职责：
1、负责按照生产质量管理规范要求建立和管理试剂生产部门；
2、负责根据公司要求制定生产计划，指导并带领生产团队完成生产；
3、负责对生产过程监督及管理，同时进行生产质量控制，保证生产质量；
4、参与新产品的设计转换、试生产等工作，协助完成生产工艺和生产流程的改进，负责生产文件审核、审批及修订；
5、负责按照GMP要求制定生产部制度及相关体系文件；
6、负责对生产人员进行GMP及质量管理过程方面的培训；
7、参与产品质量问题分析，制定并实施预防措施；
任职要求：
1、本科学历，医药、生物工程等相关专业。
2、5年或以上GMP厂房工作及管理经验；熟悉GMP生产标准和规范，熟悉医疗器械相关法律法规；有较强的安全质量意识；
3、熟悉体外诊断试剂生产质量体系，具有质量体系考核经验者优先；
4、熟悉生产部门的运作和管理，具有生产管理、成本控制、质量管理方面的经验；
5、具有良好的沟通能力及组织协调能力。