岗位职责：
1.负责按照公司质量管理体系的要求落实各产品线的质量管理统筹工作，包含质量检验和过程质量管理；
2.负责制定质量控制计划和执行质量分析和改进；
3.负责根据质量体系的要求制定改进计划并指导业务部门进行落实和实施，确保满足法规要求；
4.负责根据公司质量体系认证需要进行内外部沟通联络工作；
岗位要求：
1.生物工程、生物技术、药学等本科及以上学历，在药品，医疗器械/体外诊断试剂制造较大型企业有5年以上全面质量管理工作经验并热忠于质量管理工作；
2.对CE ISO13485、FDA的QSR820及 MDSAP 的质量管理体系法规要求及境内医疗器械生产监督管理法律法规熟悉，精通医疗器械生产质量规范；
3.较强的跨团队沟通和对外交流协作能力。