职位描述：
a)负责收集、跟踪医疗器械、体外诊断行业的法律、法规、标准；
b)制定年度验证计划，组织各部门及时开展验证工作；
c)组织委托生产的资质审核和现场审核；
d)组织内部审核和外部审核的准备、迎审及跟进纠正措施和预防措施的实施；
e)组织产品召回，撰写产品召回报告及上报；
f)组织质量管理体系运行过程中的偏差、变更评审；
g)组织不合格品的评审，负责不合格物料、成品及退回、召回产品的监督处理。；
h)负责生产产品的放行和委托生产产品的上市放行。
i)组织客户反馈、投诉的调查及处理；
j)根据工艺规程、质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况。
k)负责生产现场管理状况的抽查、签发清场合格证，检验报告及放行单发放等工作。
任职要求：
具备医学、药学、生物学、生物化学或相关专业专科及以上学历，了解免疫学和化学常用的检测技术，具有良好的沟通、协调能力。