岗位职责：
1、负责质量体系文件的发放、回收、借阅、销毁、生产体系记录归档等工作；
2、负责档案室日常的管理工作，档案室6S工作；
3、公司各体系文件及资料的管理,协助进行体系文件的优化及合规性检查；
4、负责生产相关资质证件的变更；
5、协助外来审核的准备和对接工作；
6、协助产品项目注册前的体系准备工作；
7、协助不良事件监测工作、系统信息更新及风险分析资料上传；
8、协助偏差、客户投诉、不合格品控制、CAPA和变更的相关工作；
9、根据安排，完成生产数据/管代数据上报；
10、根据安排，完成部门助理工作。
任职要求：
1、制药、生物、医疗器械、医学检验等相关专业，大专以上学历，3年以上相关工作经验；
2、精通word、excel等的使用；
3、具有信息收集分析能力，能顺利通过网络及现实途径收集到与工作相关的法规和文献信息；并有能力从中分析、总结出对工作有用的信息；
4、有较强的学习、适应及沟通能力，具有积极向上、爱岗敬业、结果导向、严谨细致、乐于分享、团结互助、吃苦耐劳等良好职业素养。