岗位职责：
1、生产现场监督及质量监控：带领现场QA团队完成药品生产全过程监督，确保按批准的工艺规程和SOP执行，及时发现并纠正偏差；对中间产品放行负责。负责组织生产过程相关质量数据统计、分析、汇报，完成年度质量回顾工作。
2、负责制剂和原料药车间的现场QA管理，审核车间文件记录，跟进生产。
3、偏差与OOS管理：组织偏差调查处理和纠正预防措施的提出和跟进。
4、变更控制：审核生产相关变更，参与变更风险评估，监督变更实施和验证。
5、文件及记录审核：参与生产文件、记录、验证文件审核，审核批生产/包装记录。
6、现场检查：定期开展生产区域GMP检查，识别潜在风险并推动改进。
7、质量培训：组织生产人员GMP培训，确保操作人员理解并遵守质量要求。
8、审核药品印刷包材。