岗位职责：
1、负责监督检查生产、仓库及公用系统的现场，确保生产过程符合法规要求；按照工艺规程和质量标准要求，监控关键操作和关键工艺参数；检查现场SOP和法规符合性的执行情况。
2、对生产过程中出现的偏差和质量问题，及时上报、协调解决和沟通；处理生产相关的变更控制，参与产品生产相关的CAPA的原因分析及措施制定，跟踪CAPA的执行。
3、负责产品批生产记录的审核；对生产过程中产生的各种数据进行收集、整理、趋势分析，完善风险管理；负责起草产品年度质量回顾报告。
4、参与车间设备设施、清洁、工艺、分析方法、计算机化系统等验证方案审核。
5、参与公司年度自检，外部审计，并跟踪整改计划实施；参与变更控制、风险评估等质量管理活动。
任职要求：
1、药学、生物工程、材料学等相关专业本科学历；
2、具有2年以上药品或医疗器械生产企业现场QA经验；
3、具有良好的组织协调能力和团队合作精神；细致、严谨，有一定的数据处理和分析能力。