职位描述
1.主导改良型新药及中药新药的临床开发战略制定,项目立项的医学可行性调研与评估。
2.针对立项项目提供临床开发路径、注册策略进行深度分析,及关键医学问题与潜在风险识别
3.负责全流程主导改良型新药及中药项目的临床研究方案、研究者手册、知情同意书等关键文件的设计与撰写,确保方案科学、合规且具备可操作性。
4.为临床运营团队提供全程医学支持,包括但不限于解答研究中心疑问、审阅方案违背报告、评估不良事件与药物相关性
5. 临床医学专业,博士以上学历;
6.改良型新药或中药项目临床研发者优先
7.在医药企业上市前临床开发经验(2期、3期),并完整负责或核心参与过至少2个从方案设计到申报全流程项目
8.背景偏好: 有在三甲医院临床工作经验,并兼具制药企业临床研发经验的候选人优先
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕