职位详情
医学总监
4-6万
亚宝药业
北京
10年以上
博士
01-19
工作地址

北京市经济技术开发区科创六街97号

职位描述
1、负责组织审核项目调研引进过程中临床内容并提供专业的评估意见;
2、负责项目临床策略的制定及开发成本的评估;
3、负责公司在研项目临床研发策略制定与执行;
4、建立和实施医学相关制度和流程,培训实施、监督及考核;
5、指导团队对第三方供应商的过程管控,确保项目进度按计划推进及过程质量合规;
6、审核并指导团队完成医学开发策略及试验方案设计、撰写、结果的分析、解读并给予项目组专业的意见;
7、指导团队开展临床试验期间的医学监查及报告的审定,保障临床试验期间项目执行的医学质量;
8、审核阶段性评审内医学的总结资料、申报资料,参与完成申报前自查及协助现场核查;
9、外部相关领域专家库的建立、使用及维护。

任职要求:
1. 临床医学背景博士学历;
2. 10年以上工作经验,有医院临床医生及企业临床1期2期医学工作经验优先;
3. 具有扎实的临床医学或药学理论基础、具有良好的医学文献检索和翻译能力,了解临床试验相关法规的要求,具有较强的沟通能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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