职位描述
1、按时完成本岗位所有产品(包括成品、中间产品、稳定性、原辅料、包材、中药材等)的检测及质量标准和检验操作规程、设备操作规程的起草。
2、对同岗位其他检验人员的检验过程进行复核,对中间产品的记录和报告进行复核。
3、负责完成各产品的工艺验证、清洁验证、工艺用水、工艺用气空调系统的检测工作。
4、负责完成试制产品、新产品(委托、受托、一致性、仿制药等)检验工作。
5、负责新产品异常、检验结果超标超常、偏差等异常情况的发起,撰写调查报告和调查表。
6、负责理化岗位分析方法验证、设备验证,起草方案、报告。
7、负责新产品工艺验证、稳定性图谱编辑,对照品用量统计。
8、负责样品领用登记、检验剩余样品交回;电子天平、崩解、溶出仪、紫外等设备的日常校验/期间核查工作。
9、负责滴定液的配制、标定和发放;玻璃容量器具的校验、发放管理工作。
10、负责完成国家局下发公示标准的复核工作,严格执行实验室环境安全(EHS)管理工作,确保人员、设备及环境安全。
11、按照实验室管理要求,完成相关辅助记录(包括仪器使用记录、试液配制记录、检测登记台帐等)。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕