职位描述
岗位职责:
1、按要求负责临床研究中/上市后 AE/SAE/SUSAR录入、质控、医学编码,完成安全性分析和评价,并按照法律法规的要求上报至监管部门;
2、负责临床试验期间药物警戒工作的开展配合项目进度完成;
3、对临床试验安全风险评估,参与风险控制措施方案制定、撰写风险管理计划;
4、按要求撰写定期安全性报告和研究报告中有关安全性部分内容,并提供医学审核;
5、负责与监管部门、各相关方的工作沟通,确保药物警戒工作顺利开展;
6、根据工作内容完成药物警戒/医学培训;
7、按计划完成产品的中英文文献数据库文献检索工作,完成相关记录和报告。
任职要求:
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历
2、有3年以上临床试验/PV经验;
3、良好的英文读写及沟通能力;
4、能熟练查阅中英文献;熟练使用办公软件;
5、较强的学习能力和执行力,团队沟通及解决问题的能力;
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、员工旅游
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕