岗位职责：

1、建立完善公司药物警戒体系，跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，确保公司药物安全监管体系符合最新法规要求；

2、及时接受、审查和处理不同来源的药品不良反应/事件；

3、组织、督促和协调公司内部相关部门或外部专家进行不良事件及严重不良事件的评估、调研和上报，并配合药品监管部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构的调查；

4、撰写定期安全性更新报告（PSUR）、药品不良反应监测数据核实分析报告；

5、与卫生监管部门和机构、临床专家、统计专家建立良好关系并密切合作。

岗位要求：

1、本科学历,临床医学、流行病与卫生统计、药学专业，从事药物安全性管理工作3年以上；

2、熟练掌握GCP、ICH-GCP和相关国家或地区的相关法律法规、指导原则；

3、团队合作较强，优秀的沟通技巧。