一、工作职责：
1、技术文件管理
文件升版与起草：主持技术文件（如SOP、工艺规程）的起草、审核及升版工作，指导车间完成技术文件撰写。
档案资料核实：确保技术档案的真实性、科学性和规范性，保障资料合规性。
2、生产工艺监督与优化
工艺巡查与监督：对车间工艺执行情况、参数合规性进行日常巡查与评价，确保生产过程可控。
工艺研究与优化：通过路线/参数/设备/程序优化，实现收率提升、质量改进、能耗降低等目标。
3、实验与中试支持
实验设计与执行：按研发规范完成工艺优化实验，确保操作安全、数据真实准确，形成实验结论并撰写技术资料。
小试与中试评估：从合理性、可行性、安全性、成本效益等维度评估小试工艺；对中试方案进行可行性研究，预判技术/设备/环境风险并提出改进建议。
4、生产异常处理与技术支持
异常响应与分析：生产异常时迅速介入，综合工艺、设备、物料、人员等因素分析原因，制定实验方案论证并指导解决。
跨部门技术支持：协助生产、质量管理部门解决技术问题，保障生产稳定和产品质量。
5、客户需求与审计应对
客户个性化需求对接：深入理解客户特殊质量标准，结合生产实际制定解决方案，提升客户满意度。
审计支持：在官方或客户审计中，专业解答技术问题，确保审计顺利通过，展示公司技术实力。
6、资料申报与变更管理.
二、任职要求：
1、年龄：45岁以下
2、学历：研究生及以上
3、专业：化学合成等相关专业
4、专业证书/技能：要求英语四级以上，能够熟练查询、阅读国外文献，口语熟练优先
5、经验要求：5年以上实验室工艺研发或技术改进工作经验；
6、项目经历：作为项目负责人独立承担原料药开发项目经验3个以上；
7、行业经历：一直从事原料药研发与生产相关工作。
8、理论知识：
①了解国内外原料药研发及生产的相关法规知识。
②了解新产品研发、生产落地流程；了解流程各阶段的工作内容及标准。
9、能力要求：
①熟练掌握反应机理并能利用机理解决问题；熟练掌握反应后处理方法及原理，应用原理设计后处理方案。
②了解车间设备工作原理，能够参考设备工作原理开展工艺研发。具备车间生产放大经验，了解放大效应产生的原因并提供解决方案。
③具备文献检索能力，快速阅读文献并汇总文献信息。
④具备检测常用图谱及数据的解读及判断能力。