职位详情
临床APM
1.3-2万
亚宝药业
北京
5-10年
本科
08-14
工作地址

北京经济技术开发区科创六街97号

职位描述

1. 参与公司项目调研及引进并提供专业评估意见;

2. 完成临床运营方案设计、结果分析、解读并给予项目组专业的意见;

3.负责临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、试验合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作;

3. 负责制定临床试验项目计划,根据项目计划对第三方研究单位进行管理,确保研究依从试验方案和临床相关法规及时、准确、完整的记录试验数据;

4. 负责伦理审查/遗传办资料的递交,及时获得批件,并保证批件符合相关法规要求;

5. 负责执行监查计划,撰写监查报告,与项目组讨论并提出问题解决方案;

6. 负责临床试验相关文件的管理归档;


任职要求:

1.本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;

2.五年以上临床项目管理经验,有CRO公司独立项目经验优先;

3.熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等相关法规;

4.工作积极主动,较好的沟通表达和协调能力,抗压能力强,可接受一定频率的出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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