岗位职责：

1.负责制定和修订伦理审查的标准操作规程（SOP）及相关制度，并监督落实。

2.受理伦理审查申请材料，进行形式审查。

3.会议组织与记录。

4.立项项目的跟踪审查、修正案审查、方案偏离、结题审查。

5.伦理委员会换届及培训工作。

6.档案管理与保密。

7.伦理审查经费管理等

任职要求：

1.本科及以上学历（具有临床试验管理、科研项目管理或伦理审查相关经验者可放宽学历要求）

医学、药学、生命科学、伦理学相关专业优先

2.3年以上相关经验者优先。

3.熟悉GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关伦理法规。

具备文献检索与分析能力，能跟踪国内外伦理审查动态。

熟练使用Office办公软件。

4.核心能力

组织协调能力：高效安排会议、管理多任务并行。

沟通能力：与研究者、委员、受试者等有效沟通。

文字表达能力：起草SOP、会议记录、年度报告等。

5.其他

证书：持有GCP证书或伦理审查培训证书者优先。