岗位职责：
1、药品无菌检查
2、工艺用水微生物检验
3、培养基适用性实验、菌种、BI的管理
4、环境监测
5、实验室设备3Q确认
岗位要求：
1、熟悉产品无菌检查和方法学确认
2、熟悉纯化水、注射用水及纯蒸汽的微生物检验及内毒素检查
3、熟悉培养基、传代菌种，BI的使用等检验，车间TSB模拟灌装培养后的培养基促生长实验
4、熟悉沉降菌、尘埃粒子、浮游菌、表面微生物的监测
5、熟悉无菌隔离器的3Q确认
6、工作技能/仪器要求：无菌隔离器、压力蒸汽灭菌器、试管恒温仪、悬浮粒子计数器、浮游菌采样器
7、工作/行业经验要求：3年以上无菌检查工作经验，熟悉中国药典、GMP法规及USP