1.负责起草年度验证计划;
2.负责组织各部门按照年度验证计划实施验证,负责验证方案和验证报告的审核,负责验证方面的培训;
3.确保验证工作符合GMP要求;
4.协助其他分公司完成相应的验证工作;
5.监督厂房和设备的维护,发现问题,及时通报相关部门;
6.确保关键设备的维修和校验体系的有效性;
7.确保完成产品的持续稳定性考察计划;
8.负责公用系统、工艺设备和检验设备的验证工作;
9.配合部门经理完成各项审计工作(内部、客户、官方、第三方);
10.负责对供应商资料进行审核、维护和执行供应商质量审计工作;
11.上级安排的其他相关工作。