岗位职责:
1.负责落实质量体系文件的制订,审核,分发和实施工作;
2.协助研发过程中发生的偏差和变更的处理;
3.负责记录本及各类台账的分发,回收管理;
4.负责公司档案文件的管理;
5.管理和维护供应商相关资料;
6.负责仪器设备的计量校验协调工作;
7.根据国内外GMP要求和其他相关法律法规,不断完善并监督实施质量管理体系,落实研发质量培训工作。
8.领导安排的其他工作。
招聘需求:
1.本科及以上学历,药学/药物分析相关专业;
2.2年以上医药研发类企业QA或药物分析相关;
3.熟悉药品分析相关知识,了解药物研发流程,药品注册法规,国内外各项技术指导原则;
4.具有较强的组织沟通和人际交往能力;
5.良好的质量文件撰写能力,熟练运用0ffice相关软件。