岗位概述：对生产、包装全过程的合规性的监督检查工作进行管理。
主要工作职责：
1.负责生产现场监控；
2.负责生产批记录审核；
3.负责生产过程取样以及相关环境监测；
4.负责纯化水、注射用水、纯蒸汽取样；
5.负责生产相关文件、记录以及电子数据审核；
6.负责生产相关异常处理；
7.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，工程师或与之相当的职称，生物或医药类相关专业；
2.无菌制药行业5年以上相关工作经验，并且2年以上质量管理相关工作经验熟练掌握常用的质量管理方法；
3.能够解决药品质量管理工作中常见的问题和处理质量管理过程中遇到的突发状况。