岗位概述：对生产、包装全过程的合规性的监督检查工作进行管理。
主要工作职责：
1、审核生产部门相关文件：对生产相关GMP文件（SOP、偏差、变更、风险评估等）进行审核，提出完善意见；
2、复核相关工艺规程：对生产和外包装现场监督工作进行管理，督促现场管理专员对生产和外包装操作是否严格遵守批准的工艺规程和操作规程进行复核，对相关记录的真实性和准确性负责；
3、人员管理：负责对现场管理专员的管理、业务指导和工作监督并对其工作质量进行检查；
4、组织制订取样计划：督促现场管理专员制订水系统日常监测取样计划，并按照计划的要求对水系统日常监测水点进行取样，对水样取样的准确性和及时性负责；
5、组织检测环境检测：督促现场管理专员按照“洁净区环境检测计划”的要求对洁净区环境进行日常监测，对监测结果的准确性负责；
6、其它：配合部门内其他主管开展相关的工作；完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，工程师或与之相当的职称，生物或医药类相关专业；
2、无菌制药行业5年以上相关工作经验，并且2年以上质量管理相关工作经验熟练掌握常用的质量管理方法；
3、能够解决药品质量管理工作中常见的问题和处理质量管理过程中遇到的突发状况。