岗位职责：

1、负责公司偏差、投诉调查以及跟进，并对偏差、投诉进行趋势分析；

2、负责公司整体偏差审核、风险评估、变更计划执行跟进，变更效果评估；

3、负责协调各部门制定CAPA，跟进CAPA执行，对CAPA效果进行回顾；

4、负责产品年度回顾，公共系统年度回顾；

5、负责组织自检，自检缺陷跟进；

6、负责组织外部检，检查缺陷整改以及回复；

7、负责公司风险管理。

任职要求：

1、生物或医药类相关专业；

2、本科及以上学历；

3、2年以上制药企业质量管理相关工作经验，良好的沟通

协调能力以及执行能力，抗压能力强。能够解决药品质量管理过程中的一些常见问题。