职位描述
日常巡检与预防性维护
定期对生产设备(如冻干机、灭菌柜、灌装机、反应釜等)进行点检和巡查,记录设备运行状态及隐患,及时处理异常。
制定并执行设备年度/月度维护保养计划,包括机械、电气、液压等系统的保养,确保设备处于良好运行状态。
专项维护管理
负责公用工程设备(如空调系统、水处理系统)、车间设备、QC实验室仪器等特定设备的维护。
参与新设备的安装调试、验收及操作规程制定,确保符合生产要求。
二、故障处理与应急维修
故障诊断与修复
快速响应设备突发故障,分析故障原因并抢修,减少停机时间;需熟练掌握PLC编程、传感器调试、变频器维护等技术。
对复杂设备(如冻干机液压系统、制冷系统)进行机械调整和整机维修。
备件管理
统计备品备件需求,提交采购申请,跟踪库存使用情况,核算维修成本。
三、文档管理与合规要求
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记录与档案管理
填写设备维修、保养记录,建立设备台账及技术档案(含维修历史、验证文件等)。
参与编写设备操作指导书、维护规程等文件,确保符合GMP规范。
验证与质量管理
助完成设备验证(IQ/OQ/PQ)及确认工作,确保符合药品生产质量管理规范35。
四、安全与团队协作
安全管理
排查设备安全隐患(如跑冒滴漏、电气风险),落实安全操作规程,防止安全事故。
遵守公司保密制度,妥善管理技术资料及设备参数。
跨部门协作
与生产、质量部门沟通,协调设备停机计划及维修优先级;培训操作人员规范使用设备。
原标题:《维修电工》
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕