职位详情
CRAII/Senior CRA
1.4-2万
外企德科
北京
3-5年
本科
01-17
工作地址

北京大学人民医院(西直门院区)

职位描述
职责描述:
1. 负责按照分配的项目需求,制定临床试验中心启动计划,定期确认中心进度,确保中心进度符合要求,如有风险,及时采取有效措施或与项目经理沟通调整计划;
2. 协助项目组第三方 Vendor 人员面试、管理,与项目组成员配合,从而高效合规的推进临床研究工作;
3. 定期检查项目质量,确保负责项目执行质量符合法规,如有违规,需要及时分析和采取措施,必要时与项目经理进行沟通并解决问题;
4. 协助按照分配的项目需求,对 Vendor 成员进行人员面试、管理,保持和相关供应商的日常评估沟通,督促供应商按计划执行临床项目,并检查执行计划是否有效,是否需要调整;
5. 协助项目团队执行中心选择,负责按照分配的项目需求,执行研究中心的合同及相关费用洽谈,研究中心研究者公共关系维护;
6. 按照分配的项目需求,负责相应中心报告的审核,临床试验资料的核实,确保临床试验数据真实、有效。
职位要求:
1. 本科及以上学历,医学,药学、微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等相关专业;
2. 3年及以上的临床监查工作经验,至少1年的肿瘤项目监查经验, ADC 产品的临床试验经验优先;
3. 掌握临床试验的全部流程;熟悉 GCP 相关法规及指南,如 ICH GCP 的指导原则;了解行业动态及最新科技前沿;
4. 具有良好的组织,协调能力;良好的沟通能力;
5. 英语良好,最好能够熟练编写中英双语文件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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